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中國創新藥:高水平重復、微創新局面待突破

作者:佚名 來源:醫藥網 更新于:2017-9-29 閱讀:

為推動行業標準與國際化接軌,醫藥行業也已做出了行動。如6月19日,CFDA和國際人用藥品注冊技術協調會(ICH)同時宣布,ICH正式批準CFDA成為其成員。

ICH在1990年由美國、歐共體和日本三方藥品監管部門和行業協會共同發起成立,其發布的技術指南已經成為藥品注冊領域的核心國際規則制訂機制。此次加入ICH就意味著中國的藥品監管部門、制藥行業和研發機構,將逐步轉化和實施國際技術標準和指南。

在本次會議上,為進一步促進行業標準與國際接軌,發布了《中國醫藥企業社會責任實施指南》(下稱“指南”),以推動中國醫藥企業社會責任建設。

中國藥科大學國際醫藥商學院工商管理系主任、《指南》主編褚淑珍對21世紀經濟報道記者表示,中國藥企社會責任履行情況普遍不如國際大牌企業,從2007年到2015年,我國240家上市公司僅47家發布了社會責任報告,而國際上對于企業社會責任履行情況又是非常重視。

“中國醫藥企業要走向國際,從醫藥大國向醫藥強國邁進,社會責任體系要達到國際標準。例如環境污染方面,中國的原料藥質量很高,但如果沒有披露完善的社會責任報告,環境治理落實不到位,出口也可能受阻。”郭云沛對21世紀經濟報道記者強調。

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